| 注册证编号 | 粤械注准20212400436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 转铁蛋白（TF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由检测卡和RFID卡组成。检测卡由塑料底板，样本垫，金标垫， NC膜，吸水纸，塑料外壳组成；金标垫含有已标记胶体金的鼠抗人转铁蛋白（TF）抗体；NC膜由包被有羊抗鼠抗体的质控区（C线）和包被有鼠抗人转铁蛋白抗体的测试区（T线）；RFID卡主要储存产品信息，用于识别产品效期和试剂封闭。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
