| 注册证编号 | 粤械注准20232140632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | p-Fusion S1 C、p-Fusion S1、p-Fusion S1 PRO、p-Fusion S1 Neo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定注输器具配套，供医院内对患者进行恒速静脉输注药液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
