| 注册证编号 | 粤械注准20212400337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60 mL，R2：1×20mL R1：1×45mL，R2： 1×15 mL；R1：1×24mL，R2：1×8mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸：3.7535g/L、吐温-80：10mL/L； R2：兔抗人NGAL抗体：10mL/L、Tris：5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血浆或尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的定量检测，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
