| 注册证编号 | 粤械注准20162400896 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：冻干粉型：规格1：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1， 规格2：水平1:1.25ml×1；水平2:1.25ml×1；水平3:1.25ml×1， 规格3：水平1:2ml×1；水平2:2ml×1；水平3:2ml×1， 规格4：水平1:3ml×1；水平2:3ml×1；水平3:3ml×1， 规格5：水平1:5ml×1；水平2:5ml×1；水平3:5ml×1， 规格6：水平1:10ml×1；水平2:10ml×1；水平3:10ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白重组抗原、小牛血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
