| 注册证编号 | 粤械注准20172401867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：尿液型、血液型；每种型号有25人份/盒、50人份/盒两种包装规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定量子点标记鼠抗人NGAL抗体I）、NC膜（检测线包被有鼠抗人NGAL单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人尿液或血液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
