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广州市宝创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222400444”基本信息
注册证编号粤械注准20222400444 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
产品名称中枢神经特异蛋白(S100β)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分由检测卡、稀释液、ID卡和质控品组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的中枢神经特异蛋白(S100β)含量,用于辅助评价脑损伤的程度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/4/2
生效日期2022/4/2
有效期至2027/4/1
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