注册证编号 | 粤械注准20222400444 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
产品名称 | 中枢神经特异蛋白(S100β)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、稀释液、ID卡和质控品组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的中枢神经特异蛋白(S100β)含量,用于辅助评价脑损伤的程度。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/2 |
生效日期 | 2022/4/2 |
有效期至 | 2027/4/1 |