注册证编号 | 粤械注准20222400870 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
产品名称 | 中枢神经特异蛋白(S100β)测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中1、测试卡:25人份,由荧光垫(包被有荧光标记S100β单克隆鼠源抗体)、硝酸纤维素膜(包被有S100β单克隆鼠源抗体)、吸水纸、PVC底板组成;2、样本缓冲液,25支 ,含Tris-HCl缓冲液;3、信息卡 1个 ,含记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的中枢神经特异蛋白(S100β)的含量,临床上主要用于辅助评价脑损伤的程度。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/6 |
生效日期 | 2022/7/6 |
有效期至 | 2027/7/5 |