| 注册证编号 | 粤械注准20222400870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 产品名称 | 中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中1、测试卡：25人份，由荧光垫（包被有荧光标记S100β单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有S100β单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成；2、样本缓冲液，25支 ，含Tris-HCl缓冲液；3、信息卡 1个 ，含记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的中枢神经特异蛋白（S100β）的含量，临床上主要用于辅助评价脑损伤的程度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
