| 注册证编号 | 粤械注准20162400344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（Jendrassik—Grof法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:3x60ml/盒，R2a:6x10ml/盒，R2b:1x3ml/盒； R1:2x90ml/盒，R2a:6x10ml/盒，R2b:1x3ml/盒； R1:1x60ml/盒，R2a:2x10ml/盒、R2b:1x3ml/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2a）和试剂2（R2b）组成。主要成份：R1：盐酸、对氨基苯磺酸； R2a：盐酸、对氨基苯磺酸、碳酸氢钠；R2b：亚硝酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体血清中直接胆红素的测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
