| 注册证编号 | 粤械注准20202401410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 产品名称 | 直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 90mL：R1: 4×18mL，R2:1×18 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 盐酸、对氨基苯磺酸；R2：亚硝酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
