注册证编号 | 粤械注准20192400440 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
产品名称 | 直接胆红素(DBil)测定试剂盒(重氮法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 75ml/盒、150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、486ml/盒、200T/盒、800T/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂,由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)组成。主要组成成份为试剂1: 对氨基苯磺酸 16mmol/L、盐酸 145mmol/L;试剂2: 亚硝酸钠 20mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DBil)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/21 |
生效日期 | 2023/9/21 |
有效期至 | 2029/4/15 |