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深圳德睿生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400077”基本信息
注册证编号粤械注准20202400077 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称直接胆红素(D—BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×16 mL、R2:1×4 mL;R1:2×48 mL、R2:2×12 mL;R1:4×40 mL、R2:1×40 mL;R1:4×60 mL、R2:1×60 mL;R1:5×60 mL、R2:5×15 mL;R1:6×80 mL、R2:6×20 mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):含磷酸二氢钠/2H2O 2 g/L、Triton X-405 10 g/L;试剂2(R2):含磷酸氢二钾 0.8 g/L、偏钒酸钠 0.15 g/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素(D-BIL)的浓度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/16
生效日期2020/1/16
有效期至2025/1/15
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