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广东优尼德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400423”基本信息
注册证编号粤械注准20192400423 [查看相关产品信息]
注册人名称广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称脂联素校准品
管理类别第二类
型号规格一个试剂盒含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5的校准品各一瓶,每个水平的规格如下:0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支
结构及组成/主要组成成分脂联素校准品由重组脂联素蛋白、Tris缓冲液、小牛血清、防腐剂组成。
适用范围/预期用途用于校准生化分析仪以及脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)组成的分析系统。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/24
生效日期2023/7/24
有效期至2029/4/10
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