| 注册证编号 | 粤械注准20192400423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 脂联素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一个试剂盒含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5的校准品各一瓶，每个水平的规格如下：0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂联素校准品由重组脂联素蛋白、Tris缓冲液、小牛血清、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准生化分析仪以及脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）组成的分析系统。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/24 |
| 生效日期 | 2023/7/24 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
