| 注册证编号 | 粤械注准20172401548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 脂类质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干型：1mL×1（水平1）；1mL×2（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1）；3mL×1(水平1)；3mL×2（水平1：3mL×1，水平2：3mL×1）；1mL×10（水平1：1mL×5，水平2：1mL×5）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 载脂蛋白A1抗原、载脂蛋白B抗原、脂蛋白a抗原、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油，其中抗原均为重组抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的相应测定试剂盒配套使用，用于临床机构临床测值的质量控制。 生化项目包括载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白a、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/9/5 |
| 生效日期 | 2017/9/5 |
| 有效期至 | 2027/9/4 |
