注册证编号 | 粤械注准20212400179 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 20ml×1,R2: 10ml×1; R1: 50ml×1,R2: 25ml×1;R1: 40ml×2,R2: 20ml×2; R1: 40ml×4,R2: 20ml×4;R1: 60ml×2,R2: 60ml×1; R1: 70ml×4,R2: 70ml×2;校准品3ml×1(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:Tris缓冲液:100mmol/L、牛磺脱氧胆酸钠:20mmol/L、共脂肪酶:50mg/L、CaCl2:2mmol/L、Proclin300:0.2 g/L; R2试剂:酒石酸缓冲液:30mmol/L、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯:0.1mmol/L、Proclin300:0.2 g/L; 校准品(冻干粉):脂肪酶。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂肪酶(LPS)的活性,临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/3 |
生效日期 | 2021/2/3 |
有效期至 | 2026/2/2 |