选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400179”基本信息
注册证编号粤械注准20212400179 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
管理类别第二类
型号规格R1: 20ml×1,R2: 10ml×1; R1: 50ml×1,R2: 25ml×1;R1: 40ml×2,R2: 20ml×2; R1: 40ml×4,R2: 20ml×4;R1: 60ml×2,R2: 60ml×1; R1: 70ml×4,R2: 70ml×2;校准品3ml×1(选配)。
结构及组成/主要组成成分R1试剂:Tris缓冲液:100mmol/L、牛磺脱氧胆酸钠:20mmol/L、共脂肪酶:50mg/L、CaCl2:2mmol/L、Proclin300:0.2 g/L; R2试剂:酒石酸缓冲液:30mmol/L、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯:0.1mmol/L、Proclin300:0.2 g/L; 校准品(冻干粉):脂肪酶。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中脂肪酶(LPS)的活性,临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/2/3
生效日期2021/2/3
有效期至2026/2/2
相关证件推荐