| 注册证编号 | 粤械注准20212400852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 产品名称 | 脂肪酶/α—淀粉酶测定试剂盒（透射法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中α-淀粉酶（α-AMY）、脂肪酶（LPS）的活性，α-AMY临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断，脂肪酶临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
