| 注册证编号 | 粤械注准20212401856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干粉，主要成分为脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的适用仪器及试剂配套组成的检测系统，用于脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂（荧光免疫层析法）检测时的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
