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海格德生物科技(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400327”基本信息
注册证编号粤械注准20182400327 [查看相关产品信息]
注册人名称海格德生物科技(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604,深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903
产品名称脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)校准品
管理类别第二类
型号规格6×0.5mL/盒,6×1.0mL/盒
结构及组成/主要组成成分脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白,并含有防腐剂(ProClin300)和稳定剂(海藻糖)。
适用范围/预期用途用于人血清或血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测项目时,测试系统的校准。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2028/3/4
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