| 注册证编号 | 粤械注准20182400327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×0.5mL/盒，6×1.0mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白，并含有防腐剂(ProClin300)和稳定剂(海藻糖)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测项目时，测试系统的校准。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2028/3/4 |
