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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202402118”基本信息
注册证编号粤械注准20202402118 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称脂蛋白(a)校准品
管理类别第二类
型号规格规格1:水平1:1×1mL,水平2:1×1mL,水平3:1×1mL,水平4:1×1mL,水平5:1×1mL。
结构及组成/主要组成成分本校准品主要成分为脂蛋白(a),牛血清,防腐剂。
适用范围/预期用途与本公司生产的试剂盒配套使用,用于脂蛋白(a)检测系统的校准。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/12/17
生效日期2020/12/17
有效期至2025/12/16
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