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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400222”基本信息
注册证编号粤械注准20192400222 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见说明书变化对比表
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):Good’s 缓冲液,防腐剂;试剂2(R2):兔抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒,防腐剂;校准品(Cal):人血清基质的液体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2029/3/14
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