| 注册证编号 | 粤械注准20192400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见说明书变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Good’s 缓冲液，防腐剂；试剂2（R2）：兔抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒，防腐剂；校准品（Cal）：人血清基质的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的脂蛋白（a）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
