注册证编号 | 粤械注准20192400222 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见说明书变化对比表 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Good’s 缓冲液,防腐剂;试剂2(R2):兔抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒,防腐剂;校准品(Cal):人血清基质的液体。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)的含量。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/14 |
生效日期 | 2023/3/14 |
有效期至 | 2029/3/14 |