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珠海迪尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232221570”基本信息
注册证编号粤械注准20232221570 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称支原体鉴定药敏自动分析仪
管理类别第二类
型号规格MYCOextra 96
结构及组成/主要组成成分由加样模块、培养模块、检测模块、上位机系统、嵌入式系统组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的支原体培养药敏试剂配套使用,用于对配套试剂指定临床样本的解脲脲原体(Uu)和人型支原体(Mh)的鉴定和药敏分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/19
生效日期2023/9/19
有效期至2028/9/18
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