注册证编号 | 粤械注准20192400498 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
产品名称 | 支原体鉴定药敏试剂盒(培养法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 26孔(液体型):20人份/盒,40人份/盒;26孔(冻干型):20人份/盒,40人份/盒;28孔(液体型):20人份/盒,40人份/盒;28孔(冻干型):20人份/盒,40人份/盒;38孔(液体型):20人份/盒,40人份/盒;38孔(冻干型):20人份/盒,40人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 液体型由药敏培养基、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签和无菌吸嘴组成。冻干型由药敏培养基(冻干)、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签、无菌吸嘴和无菌稀释液组成。其中药敏培养基由适合UU/MH生长的营养物质(小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等),显色剂(酚红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(青霉素、胺苄青霉素等)配制而成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于泌尿生殖道系统解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)做培养、鉴定及药物敏感度的测定。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/29 |
生效日期 | 2023/11/29 |
有效期至 | 2029/4/21 |