选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

珠海迪尔生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400835”基本信息
注册证编号粤械注准20212400835 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
产品名称支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒(微生物检验法)
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型(冻干型);规格:20人份/盒;型号:Ⅱ型(液基型);规格:20人份/盒。
结构及组成/主要组成成分冻干型:主要由干粉支原体培养基20瓶、稀释液20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中培养基的主要成份:马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml;稀释液的主要成份为:CM0403 25.5g、酵母粉4g;检测卡采用聚乙烯材料制造。 液基型:主要由液体支原体培养基20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中液体支原体培养基的主要成份:马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml、CM403 25.5g、酵母粉4g;检测卡采用聚乙烯材料制造。
适用范围/预期用途适用于临床解脲脲原体(Uu)和人型支原体(Mh)的分离培养及药物敏感性试验。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/8
生效日期2021/6/8
有效期至2026/6/7
相关证件推荐