注册证编号 | 粤械注准20212400835 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海迪尔生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
产品名称 | 支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒(微生物检验法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型(冻干型);规格:20人份/盒;型号:Ⅱ型(液基型);规格:20人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 冻干型:主要由干粉支原体培养基20瓶、稀释液20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中培养基的主要成份:马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml;稀释液的主要成份为:CM0403 25.5g、酵母粉4g;检测卡采用聚乙烯材料制造。 液基型:主要由液体支原体培养基20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中液体支原体培养基的主要成份:马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml、CM403 25.5g、酵母粉4g;检测卡采用聚乙烯材料制造。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床解脲脲原体(Uu)和人型支原体(Mh)的分离培养及药物敏感性试验。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/8 |
生效日期 | 2021/6/8 |
有效期至 | 2026/6/7 |