| 注册证编号 | 粤械注准20242080689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳星脉医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM-C20、HM-CA20、HM-B25、HM-B25A、HM-BA25、HM-BA25A、HM-B30、HM-B30A、HM-BA30、HM-BA30A、HM-B25C、HM-BA25C、HM-ST25、HM-STA25、HM-B30C、HM-BA30C、HM-ST30、HM-STA30、HM-ST30Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器、电源适配器、管路组成。 工作模式：CPAP、APAP、S、T、ST |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人患者。适用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、慢性阻塞性肺疾病（HM-C20、HM-CA20型号不适用）的辅助治疗。此类设备不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。需要在专业医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2029/5/20 |
