| 注册证编号 | 粤械注准20192400613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml，R2:2×20ml；R1:1×40ml，R2:1×8ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中,R1:由三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-Base）、盐酸、氯化钠、Triton100、山梨酸钾组成;R2:由三（羟甲基）氨基甲烷（Tris-Base）、盐酸、抗APOB抗体、山梨酸钾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中的载脂蛋白B。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
