| 注册证编号 | 粤械注准20232071805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 运动负荷心电分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST-1515、ST-1306、ST-1308、ST-1305、ST-1309 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由DE18型18导心电采集系统（18导心电采集盒）或DE15型15导心电采集系统（15导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电导联线、运动负荷心电分析软件（发布版本V1）、跑台（选配）、踏车（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于实时检测患者运动或静息状态下的心电图变化，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
