注册证编号 | 粤械注准20232402075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)、样本处理液(Rc)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中孕酮的含量,临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/11 |
生效日期 | 2023/12/11 |
有效期至 | 2028/12/10 |