| 注册证编号 | 粤械注准20202072135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.64C1 |
| 生产地址 | 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.64C1 |
| 产品名称 | 远程动态心电监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTM9900、BTM9100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由远程动态心电监测系统监测仪、心电导联线、远程动态心电监测系统软件、移动端软件、动态心电图分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对受检者进行24小时的心电远程监测，也可以用作动态心电图检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/21 |
| 生效日期 | 2020/12/21 |
| 有效期至 | 2025/12/20 |
