| 注册证编号 | 粤械注准20172400524 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS—ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 ：2×60ml、R2：2×20ml；R1 ：2×45ml、R2：2×15ml；R1 ：1×45ml、R2：1×15ml；校准品（选配）:1×2ml(1个水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1：乙酰辅酶A合成酶（ACS）0.8KU/L、MgCl2(氯化镁)5mmol/L、吐温-20 0.1%；试剂R2：乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)20KU/L、过氧化物酶（ POD）30KU/L、吐温-20 0.1%；校准品：含十六（烷）酸水溶液。校准品可以溯源至北京华宇亿康的校准品,校准品浓度见每批瓶标示。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
