注册证编号 | 粤械注准20202400143 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳优普生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
产品名称 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS—ACOD酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:32 mL×2,R2:16 mL×1;R1:40 mL×2,R2:10 mL×2;R1:60 mL×2,R2:15 mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、辅酶A、腺苷三磷酸、乙酰辅酶A合成酶(ACS)、氯化镁、Trinder结合成份、表面活性剂和稳定剂;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林、表面活性剂和稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量,临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/4 |
生效日期 | 2020/2/4 |
有效期至 | 2025/2/3 |