选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400734”基本信息
注册证编号粤械注准20242400734 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒,校准品(选配):(3个水平):1mL×3瓶;质控品(选配):(2个水平):1mL×2瓶; 50测试/盒,校准品(选配):(3个水平):1mL×3瓶;质控品(选配):(2个水平):1mL×2瓶; 100测试/盒,校准品(选配):(3个水平):1mL×3瓶;质控品(选配):(2个水平):1mL×2瓶。
结构及组成/主要组成成分磁珠试剂:包被T3单克隆抗体(小鼠)的磁微球,保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:ProClin300。 反应试剂1:含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂:ProClin300。 反应试剂2:标记吖啶酯的T3抗原,保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂:ProClin300。 游离三碘甲状腺原氨酸校准品1(液体,选配):由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成,为液体; 游离三碘甲状腺原氨酸校准品2(液体,选配):由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成,为液体; 游离三碘甲状腺原氨酸校准品3(液体,选配):由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成,为液体; 游离三碘甲状腺原氨酸质控品1(液体,选配)由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成,为液体; 游离三碘甲状腺原氨酸质控品2(液体,选配)由T3抗原、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成,为液体。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/5/31
生效日期2024/5/31
有效期至2029/5/30
相关证件推荐