注册证编号 | 粤械注准20202400313 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层 |
生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层 |
产品名称 | 游离甲状腺素(FT4)校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 校准品C0-C5:6×1瓶(冻干粉);复融液:1×8mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品C0-C5:含不同浓度FT4(重组抗原)的牛血清白蛋白冻干粉。 复融液:含活性剂; Proclin 300。 |
适用范围/预期用途 | 用于对游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)定量检测的校准。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/20 |
生效日期 | 2020/3/20 |
有效期至 | 2025/3/19 |