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广州市康润生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400313”基本信息
注册证编号粤械注准20202400313 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市康润生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
生产地址广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
产品名称游离甲状腺素(FT4)校准品
管理类别第二类
型号规格校准品C0-C5:6×1瓶(冻干粉);复融液:1×8mL。
结构及组成/主要组成成分校准品C0-C5:含不同浓度FT4(重组抗原)的牛血清白蛋白冻干粉。 复融液:含活性剂; Proclin 300。
适用范围/预期用途用于对游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)定量检测的校准。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
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