| 注册证编号 | 粤械注准20202400313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 |
| 产品名称 | 游离甲状腺素（FT4）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品C0-C5：含不同浓度FT4（重组抗原）的牛血清白蛋白冻干粉。 复融液：含活性剂； Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）定量检测的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
