注册证编号 | 粤械注准20242400617 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 胜泰生科(广州)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C5栋901室 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室(委托生产) |
产品名称 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由结合垫(喷有荧光标记的羊抗人T4单克隆抗体和荧光标记的兔IgG)、硝酸纤维素膜(检测区包被有T4抗原(化学偶联),质控区包被有羊抗兔IgG抗体)、吸水纸构成。 2、稀释液(磷酸盐缓冲液,吐温-20,ProclinTM300) 3、ID卡(内含有该批次试剂标准曲线) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床定量检测人血清、血浆样本中的游离甲状腺素(FT4)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/29 |
生效日期 | 2024/4/29 |
有效期至 | 2029/4/28 |