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深圳市中核海得威生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221178”基本信息
注册证编号粤械注准20172221178 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市中核海得威生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼
生产地址1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号;2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号(委托生产)。
产品名称幽门螺杆菌测试仪
管理类别第二类
型号规格HUBT-20、HUBT-20A、HUBT-20P、HPVIEW-U5
结构及组成/主要组成成分主要由探头、机械装置、电子电路及软件组成。可选附属部分包括:食用柠檬酸和集气卡。
适用范围/预期用途适用于14C呼气试验,对采集的呼气进行测量,临床诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/6
生效日期2022/1/6
有效期至2027/7/9
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