| 注册证编号 | 粤械注准20202060466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 产品名称 | 荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPTO-CAM2100、OPTO-CAM3000、OPTO-CAM214K |
| 结构及组成/主要组成成分 | OPTO-CAM2100由OPTO-CAM2100摄像主机，OPTO-CHD3100H/OPTO-CHD3100E高清摄像头，电源线组成；OPTO-CAM3000 由OPTO-CAM3000摄像主机，OPTO-CHD3000H/OPTO-CHD3000E高清摄像头，电源线组成；OPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K摄像主机，OPTO-CHD314KE 4K摄像头，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
