| 注册证编号 | 粤械注准20232060072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 产品名称 | 荧光摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-ENDOCAM-01、DPM-ENDOCAM-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DPM-ENDOCAM-01由高清主机（DPM-ENDOCAM-01-MF）和高清摄像头（DPM-ENDOCAM-01W-CAM）组成。 DPM-ENDOCAM-03由4K主机（DPM-ENDOCAM-03-MF）和4K摄像头（DPM-ENDOCAM-03W-CAM）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，可实现肝脏外科手术中肿瘤的荧光显像、可实现乳腺外科手术中淋巴系统和前哨淋巴结的荧光显像和定位观察。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
