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广州创宏医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220408”基本信息
注册证编号粤械注准20222220408 [查看相关产品信息]
注册人名称广州创宏医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼
生产地址广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格CHF700
结构及组成/主要组成成分由主机和电线组件组成。其中主机由显示模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、孵育温控模块和踢卡模块组成。
适用范围/预期用途本仪器与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/3/28
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