注册证编号 | 粤械注准20212220356 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州创宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼 |
生产地址 | 广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼 |
产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CHF100、CHF200、EASY-11 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源适配器组成。其中主机由控制及显示模块、数据处理模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、温育温控模块和打印模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/8 |
生效日期 | 2021/3/8 |
有效期至 | 2026/3/7 |