| 注册证编号 | 粤械注准20182400358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 产品名称 | 隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、25人份/筒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡(条)、样本提取液、干燥剂、说明书组成。其中，检测卡(条)由鼠抗-Hb/Tf、羊抗鼠IgG和胶体金结合物（胶体金鼠抗- Hb/Tf），NC膜等支持物组成。样本提取液由Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin组成。干燥剂为无色硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
