| 注册证编号 | 粤械注准20172401694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 产品名称 | 阴道炎六项联合检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、加样试管、吸管、稀释液、显色液、终止液和比色板组成。其中各检测孔内的主要成分为：过氧化氢孔：过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、维生素C；白细胞酯酶孔：5-溴4-氯-3吲哚乙酸盐；唾液酸苷酶孔：5-溴-4-氯-3-吲哚-a-D-N-乙酰神经氨酸；脯氨酸氨基肽酶孔：L-脯氨酸对硝基苯胺；N-乙酰氨基葡萄糖苷酶孔：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷。稀释液主要成分:NaCl；显色液主要成分:固紫B盐；终止液主要成分：NaOH。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/10/10 |
