注册证编号 | 粤械注准20222400481 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
生产地址 | 深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
产品名称 | 阴道炎联合检测质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | F-8Q1:SNA阳性质控品: 1× 1mL;LE阳性质控品: 1× 1mL;H2O2阴性质控品: 1× 1mL;pH阳性质控品: 1× 1mL;pH阴性质控品: 1× 1mL;NAG阳性质控品: 1× 1mL(选配);PIP阳性质控品: 1× 1mL(选配);GUS阳性质控品: 1× 1mL(选配);COA阳性质控品: 1× 1mL(选配);阴性质控品: 2× 4mL F-8Q2:SNA阳性质控品: 1× 2mL;LE阳性质控品: 1× 2mL;H2O2阴性质控品: 1× 2mL;pH阳性质控品: 1× 2mL;pH阴性质控品: 1× 2mL;NAG阳性质控品: 1× 2mL(选配);PIP阳性质控品: 1× 2mL(选配);GUS阳性质控品: 1× 2mL(选配);COA阳性质控品: 1× 2mL(选配);阴性质控品: 4× 4mL |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由SNA阳性质控品、LE阳性质控品、H2O2阴性质控品、pH阳性质控品、pH阴性质控品、NAG阳性质控品、PIP阳性质控品、GUS阳性质控品、COA阳性质控品、阴性质控品组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对女性阴道分泌物中脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞酯酶(LE)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β-葡萄糖醛酸酶(GUS)、凝固酶(COA)、过氧化氢(H2O2)、酸碱度(pH)八个分析物的质量控制。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/13 |
生效日期 | 2022/4/13 |
有效期至 | 2027/4/12 |