注册证编号 | 粤械注准20172401836 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒(化学反应法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:五联试剂盒(同时检测β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH五项指标);四联试剂盒(同时检测唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH);单联试剂盒(只检测唾液酸苷酶的催化活性)。规格:20人份/盒、50人份/盒;20人份/盒(含参考品)、50人份/盒(含参考品)、500人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、显色液(缓冲液)(NAG活力检测专用)、标本提取液(样本稀释液)、参考品(选配)、说明书及检验合格证组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测女性阴道分泌物中的β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH,作筛查或辅助诊断阴道病时一次性使用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/12/28 |
生效日期 | 2017/12/28 |
有效期至 | 2027/12/27 |