| 注册证编号 | 粤械注准20202220895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 阴道分泌物检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RT-F600、RT-F610、RT-F620、RT-F630 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的试剂配合使用,用于阴道分泌物样本的pH测定及脯氨酸氨基肽酶（PIP）、唾液酸苷酶（SNA）、白细胞酯酶（LE）、β-N-乙酰氨基葡糖苷酶（NAG）、过氧化氢（H2O2）的定性检测。并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞,白细胞,杆菌,球菌，判断阴道内环境的清洁度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
