| 注册证编号 | 粤械注准20222401218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 产品名称 | 阴道分泌物分析仪有形质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒，每人份包含一支高浓度质控品和一支低浓度质控品。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高浓度质控品、低浓度质控品、说明书及检验合格证组成。质控品主要成分：聚苯乙烯微球。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于本公司生产的阴道分泌物分析仪有形成分质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
