| 注册证编号 | 粤械注准20202221458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 产品名称 | 阴道分泌物分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS501 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机部分（排管进样系统、检测卡传送系统、管路系统、孵育器、干化学检测光头、显微镜、摄像头、玻片扫描系统）、一次性显微镜玻片、清洗液和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的试剂盒配合使用，结合形态学，用于阴道炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/18 |
| 生效日期 | 2020/9/18 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
