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深圳市昭蓝生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400077”基本信息
注册证编号粤械注准20242400077 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号 1#楼 1401
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋(委托生产)
产品名称抑制素B质控品
管理类别第二类
型号规格低值:2×2.0 mL,高值:2×2.0 mL。(冻干制剂,复溶体积)
结构及组成/主要组成成分本质控品为冻干品,含有重组的抑制素B抗原,储存于去脂人血清中,防腐剂为Proclin 300。
适用范围/预期用途本质控品与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司或湖南卓润生物科技有限公司的抑制素 B 测定试剂盒(化学发光法)配套使用,用于抑制素 B(Inhibin B)项目检测时的质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/1/10
生效日期2024/1/10
有效期至2029/1/9
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