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深圳市安健科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222060743”基本信息
注册证编号粤械注准20222060743 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层
产品名称移动式透视摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格DP328A-1、DP328A-2
结构及组成/主要组成成分主要由高频高压发生器(FSQ-5-3MD)、X射线管组件(MXZ1301或SDR150/30/50-1)、限束器(XS-1M)、数字平板探测器(WDP-1717或WSP-1717(选配)或WSP-1012(选配))、移动机架(Angell-328-V)、移动控制台(YKT-M)、脚踏开关(HRF-M5C)、立式摄影架(XPJ-2选配)、X射线摄影床(FD-B选配)、图像处理系统(TS-5MD)、平板电脑(选配)和滤线栅(选配)组成。
适用范围/预期用途用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/6/10
生效日期2022/6/10
有效期至2027/6/9
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