注册证编号 | 粤械注准20222060743 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层;广东省东莞市松山湖园区华昌路6号:厂房1-2层 |
产品名称 | 移动式透视摄影X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DP328A-1、DP328A-2 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由高频高压发生器(FSQ-5-3MD)、X射线管组件(MXZ1301或SDR150/30/50-1)、限束器(XS-1M)、数字平板探测器(WDP-1717或WSP-1717(选配)或WSP-1012(选配))、移动机架(Angell-328-V)、移动控制台(YKT-M)、脚踏开关(HRF-M5C)、立式摄影架(XPJ-2选配)、X射线摄影床(FD-B选配)、图像处理系统(TS-5MD)、平板电脑(选配)和滤线栅(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/10 |
生效日期 | 2022/6/10 |
有效期至 | 2027/6/9 |