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深圳正心医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182060232”基本信息
注册证编号粤械注准20182060232 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳正心医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技(深圳)有限公司园区8号仓库401
生产地址深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技(深圳)有限公司园区8号仓库401
产品名称移动式数字化摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格JHMDR-001、JHMDR-002
结构及组成/主要组成成分产品由移动机架(JH-T01)、高压发生器(BWG-40)、X射线管组件(E7843X)、X射线管(E7843)、限束器(M-38)、平板探测器(PaxScan4336W v4Mars1417V-PSI)、图像采集工作站(JH-S001)组成。
适用范围/预期用途供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2028/2/4
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