| 注册证编号 | 粤械注准20182060232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳正心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库401 |
| 产品名称 | 移动式数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHMDR-001、JHMDR-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动机架（JH-T01）、高压发生器（BWG-40）、X射线管组件（E7843X）、X射线管（E7843）、限束器（M-38）、平板探测器（PaxScan4336W v4Mars1417V-PSI）、图像采集工作站（JH-S001）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
