| 注册证编号 | 粤械注准20172060065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 产品名称 | 移动式数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MobileSparkler E-1、MobileSparkler E-2、MobileSparkler 300C、MobileSparkler E-3、MobileSparkler S-1、MobileSparkler 300B、MobileSparkler S-3、MobileSparkler S-4、MobileSparkler Pro-1、MobileSparkler Pro-2、MobileSparkler Pro-3、MobileSparkler 300A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器（BWG-40）、X射线管组件（E7843X或H1086X）、X射线管（E7843或H1086）、限束器（M-38或BRC-30）、平板探测器（BRD 4343W或BRD 4336W或BRD 4336WA或CareView 750Cw或AR-C3543W或Mars1717X）、简易移动平床（BWT-001选配）、滤线栅（BWGD-001选配）、移动机架（MS-30或MS-03P）、立式摄影架（CS-06选配）、DAP（BWDAP选配）、PAD（BWPAD选配）及图像采集工作站（BWS-001）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
