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深圳市宝润科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172060065”基本信息
注册证编号粤械注准20172060065 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501
生产地址深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507
产品名称移动式数字X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格MobileSparkler E-1、MobileSparkler E-2、MobileSparkler 300C、MobileSparkler E-3、MobileSparkler S-1、MobileSparkler 300B、MobileSparkler S-3、MobileSparkler S-4、MobileSparkler Pro-1、MobileSparkler Pro-2、MobileSparkler Pro-3、MobileSparkler 300A
结构及组成/主要组成成分主要由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件(E7843X或H1086X)、X射线管(E7843或H1086)、限束器(M-38或BRC-30)、平板探测器(BRD 4343W或BRD 4336W或BRD 4336WA或CareView 750Cw或AR-C3543W或Mars1717X)、简易移动平床(BWT-001选配)、滤线栅(BWGD-001选配)、移动机架(MS-30或MS-03P)、立式摄影架(CS-06选配)、DAP(BWDAP选配)、PAD(BWPAD选配)及图像采集工作站(BWS-001)组成。
适用范围/预期用途供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/9/27
生效日期2021/9/27
有效期至2026/9/26
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