| 注册证编号 | 粤械注准20162401046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂和稀释液（IGFBP-1专用）组成；胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂主要成分为：①胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；②羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；③IGFBP-1单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；④其他支撑材料；稀释液的成分为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M,PH7.4±0.2）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/8/22 |
| 生效日期 | 2016/8/22 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
