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广东唯实生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401475”基本信息
注册证编号粤械注准20232401475 [查看相关产品信息]
注册人名称广东唯实生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室
生产地址东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼
产品名称胰岛素(Insulin)测定试剂盒(免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂卡:硝酸纤维素膜(Insulin单克隆抗体、羊IgG)、结合垫(荧光标记Insulin单克隆抗体)、样本垫、吸水垫、支撑垫片;定标卡。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中胰岛素(Insulin)的含量,临床上主要用于评价胰岛功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2028/9/5
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